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Anticuerpo monoclonal de Lilly y el NIH previno COVID-19 en hogares de ancianos en EE. UU.

El bamlanivimab redujo un 80% el riesgo de contagio en hogares de ancianos.

El anticuerpo neutralizante de Lilly, bamlanivimab, previno el COVID-19 en hogares de ancianos, reduciendo el riesgo hasta en un 80 por ciento para los residentes.

El ensayo de prevención de fase 3 BLAZE-2 COVID-19 fue realizado por la compañía farmacéutica Lilly en asociación con el National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), integrante de los National Institutes of Health (NIH) y la COVID-19 Prevention Network (CoVPN), residentes y personal de hogares de ancianos, en todo EE. UU.

Los 965 participantes que resultaron negativos para el virus SARS-CoV-2 al inicio del estudio (299 residentes y 666 empleados) se incluyeron en el análisis de criterios de valoración primarios y secundarios clave para evaluar la prevención, mientras que 132 participantes (41 residentes y 91 empleados), que dieron positivo para el virus al inicio del estudio, se incluyeron en análisis exploratorios para evaluar el tratamiento.

Todos los participantes fueron asignados al azar para recibir 4.200 mg de bamlanivimab o placebo.

Después de que todos los participantes alcanzaron las 8 semanas de seguimiento, hubo una frecuencia significativamente menor de COVID-19 sintomático en el grupo tratado con bamlanivimab versus placebo.

Los resultados de todos los criterios de valoración secundarios clave también alcanzaron significación estadística tanto en la población general como en la residente.

Estos resultados sugieren que los residentes asignados al azar a bamlanivimab tienen hasta un 80 por ciento menos de riesgo de contraer COVID-19 en comparación con los residentes en la misma instalación asignados al azar a placebo.

Entre los 299 residentes en el grupo de prevención, hubo 4 muertes atribuidas a COVID-19 en el momento de la muerte, y todas ocurrieron en el grupo de placebo.

Entre los 41 residentes en el grupo de tratamiento, hubo 4 muertes, y todas ocurrieron en el grupoo de placebo y ninguna en el grupo de bamlanivimab.

El perfil de seguridad de bamlanivimab coincidió con las observaciones de los ensayos de fase 1 y fase 2. Se informaron eventos adversos graves con una frecuencia similar en los grupos de bamlanivimab y placebo.

Bamlanivimab está autorizado para uso de emergencia por la FDA (Food and Drug Administration) de EE. UU. para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes de alto riesgo. en adultos y pacientes pediátricos (12 años de edad y mayores que pesen al menos 40 kg) con resultados positivos de la prueba viral directa del SARS-CoV-2. y que tienen un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave y / o de hospitalización.

Según la compañía, los resultados completos de BLAZE-2 se presentarán en un futuro congreso médico y se enviarán para su publicación en una revista clínica revisada por pares.

A través de múltiples ensayos clínicos, Lilly asegura haber recopilado datos de seguridad y eficacia en más de 4.000 pacientes tratados con bamlanivimab, ya sea solo o administrado junto con otro anticuerpo.


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