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Según un estudio, el plasma de convalecientes no evitó la progresión de la COVID-19 en pacientes con síntomas tempranos

El ensayo fue financiado por los NIH de EE. UU. e incluyó más de 500 pacientes de alto riesgo

Los resultados finales del ensayo clínico COVID-19 Convalescent Plasma in Outpatients (C3PO) demuestran que el plasma convaleciente de COVID-19 no previno la progresión de la enfermedad en un grupo de pacientes ambulatorios de alto riesgo con COVID-19, cuando se administra dentro de la primera semana de aparición de los síntomas.

El ensayo se detuvo en febrero de 2021 debido a la falta de eficacia según un análisis intermedio planificado. Las conclusiones formales del ensayo, que fue financiado principalmente por el National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), una parte del National Institutes of Health (NIH), y por la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), perteneciente a la Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response del U.S. Department of Health and Human Services, aparecen en The New England Journal of Medicine.

La reducción observada fue menor al 2%. El plasma convaleciente de COVID-19, también conocido como “plasma de superviviente”, es plasma sanguíneo derivado de pacientes que se han recuperado de COVID-19.

El año pasado, la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. emitió una Autorización de Uso de Emergencia para permitir el uso de plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19. El ensayo C3PO, lanzado en agosto de 2020, tenía como objetivo saber si la administración de plasma de convalecencia COVID-19 podría ser beneficiosa en personas recientemente infectadas con el SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad, pero que no estaban gravemente enfermas y podían ser tratados como pacientes ambulatorios, previniendo la progresión a una enfermedad grave por COVID-19.

En el ensayo clínico controlado y aleatorizado participaron pacientes adultos ambulatorios que acudieron a los servicios de urgencias con síntomas leves de COVID-19 durante la primera semana después de la infección.

El ensayo inscribió a más de 500 participantes de 48 departamentos de emergencia en los EE. UU. Los participantes eran racial y étnicamente diversos con una edad promedio de 54 años, y un poco más de la mitad eran mujeres. Los participantes también tenían al menos un factor de riesgo de progresión a COVID-19 grave, como obesidad, hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar crónica.

Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes para recibir tratamiento con plasma de convalecencia de COVID-19 de alto título (que contiene anticuerpos anti-COVID-19) o placebo (solución salina infundida con multivitaminas y sin anticuerpos).

Se compararon los resultados en ambos grupos dentro de los 15 días posteriores al tratamiento. No se encontraron diferencias significativas en la progresión de la enfermedad entre los dos grupos. De los 511 participantes, la progresión de la enfermedad ocurrió en 77 (30%) en el grupo de plasma COVID-19 en comparación con 81 pacientes (31,9%) en el grupo de placebo. La intervención de plasma no causó daño.

La razón por la que la intervención no produjo los resultados esperados no está clara. Podría deberse a una dosis de plasma insuficiente, al momento de la administración del plasma o a factores relacionados con el paciente.

Otros ensayos en marcha incluyen pacientes ambulatorios que se están recuperando en el hogar y otro en personas con alto riesgo de exposición a COVID-19 para determinar si el plasma convaleciente de COVID-19 puede prevenir la infección.


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